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~ 網膜疾患における治験製品(開発番号:MastCT-01)の製造に向けて~ クオリプス株式会社と治験再生医療等製品の製造及び品質管理に関する契約に合意
株式会社VC Cell Therapy
クオリプス株式会社
株式会社VC Cell Therapy(代表取締役:髙橋 政代、所在地:兵庫県神戸市中央区 以下、VCCT)と、クオリプス株式会社(代表取締役社長:草薙 尊之、所在地:東京都中央区 以下、クオリプス社)は、VCCTの臨床試験に向けた治験再生医療等製品の製造に関する開発支援契約に合意しましたのでお知らせします。
VCCTは、現在開発中の同種iPS細胞由来再生医療等製品の臨床試験に向けて、クオリプス社の商業用細胞培養加工施設(名称「CLiC-1」:Cuorips Labo-integrated Cell Processing Facility for Advanced Therapy-1st)を利用し、製造及び品質管理に係る開発支援業務をクオリプス社から受けて、治験製品(開発番号:MastCT-01)の製造を開始します。
プロセス開発から治験製品の製造・品質管理までを一貫して行えるラボ一体型の「CLiC-1」を活用することで、より安定的・効率的な製造技術の確立を進めてまいります。
■株式会社VC Cell Therapyについて
VCCTは、再生医療等に関する技術の研究及び開発、物品の製造、販売、知的財産の取得、保有、使用許諾、譲渡及び管理を目的に、眼科領域・再生医療領域における研究・開発を行う株式会社ビジョンケア(VC’)の100%子会社として2021年3月に設立(理研ベンチャー認定)。
再生医療の早期実用化に取り組んでいます。
■クオリプス株式会社について
クオリプス社は、2017年3月に大阪大学の技術・研究成果をベースに、同種iPS細胞由来心筋細胞シートの開発・事業化を目的に設立された大阪大学発のベンチャーです。
同種iPS細胞由来心筋細胞シートの製造方法に関する研究開発を推進し、さらに効率的な生産技術を確立して、世界に先駆けて再生医療等製品として製造販売承認を取得することを目指しています。
■商業用細胞培養加工施設「CLiC-1」の概要
【 所 在 地 】 大阪府箕面市船場東3-4-17 クオリプス株式会社 千里研究開発センター
【延床面積】 約1,000 m²
【培養室数】 iPS細胞由来心筋細胞パッチ用培養室1室、その他培養室2室
※特定細胞加工物製造許可(施設番号:FA5210001)
■本件に関するお問い合わせ先
こちらの「問い合わせフォーム」からお願いします。