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再生医療等安全性確保法に基づく製造施設として 株式会社VC Cell Therapyの細胞培養加工施設FiRSTが 「特定細胞加工物製造許可証」を取得
株式会社VC Cell Therapy(代表取締役:髙橋 政代)の細胞培養加工施設 Facility for iPS derived retinal stem cell therapy(略称: FiRst )について、2022年10月20日付にて厚生労働省近畿厚生局より、再生医療等の安全性の確保等に関する法律(再生医療等安全性確保法)第35条第1項に基づく「特定細胞加工物製造許可証」(施設番号: FA5220002)を取得したことをお知らせいたします。
■細胞培養加工施設(略称:FiRst)概要
【施設番号】FA5220002
【施設面積】約357 m²
【施設概要】独立して空調管理を行える細胞調製室を2部屋備え、1つの部屋で製造を継続しながら他方の部屋で機器設備の改良/更新が可能。自動化装置の導入および製造法の改良がスムーズに行えるように設計されている。また、製品の検査用に専用の品質管理室を有する。
再生医療等安全性確保法に定められた厳格な構造設備基準、製造及び品質管理の基準を遵守し、いち早く網膜疾患の患者さんへ治療を届けられるよう取り組んで参ります。
以上
■本件に関するお問い合わせ先
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